口腔科使用医疗器械一直以来都是民生关注的热点,为保障群众用械使用质量安全,县局以问题为导向、以规范为目标,紧紧围绕“四个最严”要求,开展口腔科使用医疗器械专项整治工作。本次检查共出动执法人员80余人次,检查医疗机构口腔科2家,口腔诊所19家,责令整改3家。
一是强化领导,统筹部署。组织召开全局药品安全年度工作部署会,对口腔科使用医疗器械专项整治工作进行了统一部署,明确工作目标、检查要点等内容,要求科所队积极联动,共享检查信息,协同互助,严厉打击违法违规行为,维护人民群众用械安全。
二是强化检查,集中整治。坚持问题导向,以22年度检查情况为基础,将风险点较多的口腔诊所纳入重点检查对象,以定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科汽车淫秽色情(设备)为检查目标,重点检查医疗器械是否依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》建立并执行进货查验制度,是否使用过期、失效、淘汰、未*注册的牙科医疗器械,购销记录是否健全、真实和可追溯,所使用产品是否取得《医疗器械注册证》,产品说明书和标签是否符合医疗器械说明书和标签管理规定等内容。通过此次检查,发现22年度问题点较多的口腔诊所整体管理情况有明显提升。
三是强化宣传,优化环境。宣教结合,针对检查中发现的问题,及时开展现场指导解惑,加强对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规的再宣贯,帮助监管对象解决实际操作中的疑难问题,进一步规范企业购进验收、养护、温湿度等记录,指导企业建立健全医疗器械质量管理规范制度,不断提升企业树立第一责任人的主体责任意识,保障群众用械安全,提升优化服务群众环境。
(来源:遂昌县人民*网站)